Noua versiune a standardului ISO 9001 ce va intra in vigoare in varianta definitiva in septembrie 2015 aduce cu sine cateva modificari importante dintre care conform celor mentionate de catre Rand E Winters, Jr.Senior ASR Lead Auditor in March 2014 cele mai importante ar fi:
- a fost adaugat conceptul de management de risc cu accent pe gandirea bazata pe risc, identificarea si controlul riscului fiind acum o noua cerinta;
- textul noului standard, structura si definitiile permit organizatiilor cu sisteme de management multiple sa obtine o integrare si implementare mai facila a acestora;
- se pune accent deosebit pe obtinerea de valoare pentru organizatie si clientii acesteia;
- revizia permite ISO 9001 sa fie mult mai aplicabila organizatiilor bazate pe servicii;
- accentul ramane pe clienti.
Obiectivele noii revizii:
- imbunatateste capacitatea oganizatiei de creste satisfactia clientilor
- permite o mai buna integrare cu alte sisteme
- reflecta nevoile tuturor grupurilor de utilizatori in sisteme de operare din ce in ce mai complexe
Noua versiune de standard se bazeaza pe 7 principii de management spre deosebire de versiune din 2008:
- Orientare catre client
- Leadership
- Implicarea salariatilor
- Abordare bazata pe proces
- Imbunatatire
- Abordarea luarii deciziilor pe baza de fapte
- Managementul relatiilor
Versiunea ISO 9001: 2015 va avea sectiunile 4-10 in loc de 4-8:
4. Contextul organizatiei
5. Leadership
6. Planificare
7. Suport
8. Operare
9. Evaluarea performantei
10. imbunatatire
| 9001:2008 | 9001:2015 |
| 0. Introducere | 0. Introducere |
| 1. Scop | 1. Scop |
| 2. Referinte normative |
2. Referinte normative |
| 3. Termeni si definitii | 3. Termeni si definitii |
| 4. Sistemul de management al calitatii | 4. Contextul organizatiei |
| 4.1. Cerinte generale | 4.1. inselegerea organizatiei si a contextului acesteia |
| 4.2. Cerinte legate de documentatie | 7.5 |
| 4.2. intelegerea nevoilor si asteptarilor partilor interesate | |
| 4.3. Determinarea scopului SMC | |
| 4.1. Sistem de management al calitatii -SMC | |
| 5. Responsabilitatea managementului | 5. Leadership- conducere |
| 5.1. Angajamentul managementului | 5.1. Conducere si angajament |
| 5.2. Orientarea catre client | 5.2. Politica de calitate |
| 5.3. Politica de calitate | 5.3. Roluri de organizare, responsabilitati si autoritati |
| 5.4. Planificare | 6. Planificare |
| 6.1. Actiuni ce se refera la riscuri si oportunitati | |
| 6.2. Obiective ale calitatii si planificarea obtinerii lor | |
| 6.3 Planificarea schimbarilor | |
| 5.5. Responsabilitate, autoritate si comunicare | 5.3. si 7.4. |
| 5.6. Analiza de management | 9.3. |
| 6. Managementul resurselor | 7. Suport |
| 6.1. Asigurarea resurselor | 7.1. Resurse |
| 6.2. Resurse umane | 7.2. Competenta |
| 7.3. Constientizare | |
| 7.4. Comunicare | |
| 6.3. Infrastructura | 7.1 |
| 6.4. Mediul de lucru | 7.1 |
| 7. Realizarea produsului | 8. Operare |
| 7.1. Planificarea realizarii produsului | 8.1. Planificare si control operational |
| 7.2. Procese referitoare la relatia cu clientul | 8.2. Determinarea nevoilor de piata si a interactiunii cu clientii |
| 7.3. Proiectare si dezvoltare | 8.3. Proiectarea și dezvoltarea proceselor și serviciilor |
| 7.4. Aprovizionare | 8.4. Controlul furnizarii externe a bunurilor si serviciilor |
| 7.5. Realizarea produsului | 8.5. Dezvoltarea bunurilor si serviciilor |
| 7.6. Controlul EMM | 8.6. Productia de bunuri si productia de servicii |
| 8.7. Eliberarea de bunuri si servicii | |
| 8.8. Bunuri si servicii neconforme | |
| 8. Masurare, analiza si imbunatatire | 9. Evaluarea performantei |
| 8.1. General | 9.1. Monitorizare, masurare, analiza si evaluare |
| 8.2. Monitorizare si masurare | 9.2. Audit intern |
| 9.3 Analiza de management | |
| 8.3. Controlul produsului neconform | 8.8. |
| 8.4. Analiza datelor | 9.1. |
| 8.5. imbunatatire | 10. imbunatatire |
| 10.1. Neconformitate si actiune corectiva | |
| 10.2. imbunatatire |
Referinta
standarde 9001:2008 respectiv draft 9001:2015